中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会


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关于举办国家级继续教育项目“2014年I期临床研究风险管理”研讨班的通知 ... ...

2014-10-10 17:03| 发布者: chenwq| 查看: 1308| 评论: 0

摘要: 关于举办国家级继续教育项目“2014年I期临床
关于举办国家级继续教育项目
“2014年I期临床研究风险管理”研讨班的通知
(第二轮)
       创新药物I期临床研究是首次用于人体的研究阶段,由于临床前研究的安全性预测只能揭示35%的药物不良反应,在此时期药物的未知安全性风险最多,风险水平也最高。同时,如果在临床研究的最早期即能甄别出失衡的安全性风险,不仅为企业大大降低投资风险,还可以使研究者更好的保障受试者安全。因此,创新药物I期临床研究中风险与机遇并存,风险管理则是抵御风险把握机遇的有效手段。目前,我国已逐步建立风险管理制度,开始对新药临床试验提出风险管理的要求。
     由中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会和北京医院联合主办的国家级继续教育项目《2014年I期临床研究风险管理高级培训班》(项目编号:2014-13-01-100国),拟定于2014年10月在北京举行。本次学习班自第一轮通知发出后得到了多方面的积极响应,目前已有多家机构、药企报名参加此次培训班。本培训班拟邀请国内相关领域专家介绍风险管理理念、法规、架构和通用模式,我国新药临床试验风险管理的发展现状,探讨符合我国国情的I期临床研究风险管理研究的实践模式,欢迎广大同仁积极参加。

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